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稱重包裝設備

        目前在稱重包裝設備、包裝設備、包裝材料生產設備等方面,國內企業(yè)都有了長足的進步。但是,我國包裝機械品種約有1300多種,缺少高科技、高精度、高質量配套產品,產品性能低,穩(wěn)定性和可靠性差,仍需借助高端端技術助力包裝機械產品升級。

 GMP對制劑生產設備需按以下要求:
  1.設備的設計、選型、安裝應符合生產要求;易于清洗,消毒和來菌,便于生產操作和維修;保養(yǎng),并能防止差錯或減少污染。
  2.與藥品直接接觸的設備應光潔、平整,易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品。設備的傳動部件要密封良好,防止?jié)櫥汀⒗鋮s劑等泄漏對原料、半成品、成品和包裝材料的污染。
  3.純化水,注射用水的制務,貯存和分配應能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。貯罐和管道要求規(guī)定清洗、滅菌周期。
  4.設備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產品的質量。
  5.對生產中發(fā)塵量大的設備如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、包衣等設備宜局部加設計捕塵,吸粉裝置和防塵圍簾。
  6.無菌藥品生產中,與藥液接觸的設備、容器具、管路、閥門、輸送泵等應采用優(yōu)質耐腐蝕材質,管路的安裝應盡量減少連(焊)接處,過濾器材不得吸附藥液組分和釋放異物。禁止使用含有石棉的過濾器材。
  7.與藥物直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應設置凈化裝置。經凈化處理后,氣體所含有微粒和微生物應符合規(guī)定的空氣潔凈度要求。干燥設備出風口應有防止空氣倒灌的裝置。
  8.無菌潔凈室內的設備,除符合以上要求外,還應滿足滅菌的需要。
稱重包裝設備
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